近日，新开源(行情300109,诊股)（300109.sz）公布，公司参股公司华道生物于收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，华道生物向国家药监局提交的hd cd19 car-t细胞注射液新药临床注册申请已获得国内临床试验许可。药品适应症：用于治疗r/r b-all（难治或复发的b细胞急性淋巴细胞白血病）；用于治疗r/r b-nhl（难治或复发的b细胞非霍奇金淋巴瘤）。
　　华道生物已建立car-t完整的技术平台及生产工艺，具有完整的自主知识产权，hd cd19 car-t细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品，针对的靶点是cd19抗原。使用无自我复制能力的慢病毒转导自体t细胞，使t细胞表达特异性结合cd19抗原的car结构。
　　临床pi研究表明，hd cd19 car-t治疗的病人其回输的t细胞在体内能够长时间维持，并具有国外同类药物相当的治疗效果。
　　近年来，新开源持续关注市场前沿car-t领域，除完成收购的bv在car-t领域有丰富的技术资源储备外，早在2018年5月，公司就参股永泰生物，并持有其1.9%股权，通过永泰生物正式切入免疫治疗领域，实现“从诊断到治疗”的跨越。此次参股的华道生物hd cd19 car-t细胞注射液符合公司“双平台”建设战略，有利于巩固公司在精准医疗领域的先发地位、完善和丰富公司car-t免疫细胞治疗肿瘤的手段、增强公司的核心竞争力。同时，该项目进入临床阶段，将发挥新开源的全资子公司美国biovision公司在生物试剂研发的优势。（cis）

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